本標(biāo)準(zhǔn)適用于 50m 50mJ以上輸液用低密度聚乙烯瓶。

  低密度聚乙烯輸液瓶的抗穿刺力、穿刺部位不滲透性、懸掛力、適應(yīng)性試驗(yàn)、水蒸氣透是評(píng)判和衡量輸液瓶性能的重要測(cè)試指標(biāo)。

1. 穿刺力： 取本品數(shù)個(gè)， 用符合圖 和圖 的穿剌器，在 200 m/min±50mm/min 速度 下穿刺輸液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過 100 ，金屬穿刺器穿刺力不得過 80N。

2.穿刺部位不滲透性 取裝液本品數(shù)個(gè)， 先用符和圖 的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位，然后將容器與穿刺器直兩個(gè)平行 板之間，加壓至內(nèi)壓為20kPa，維持15s穿刺位不得液體泄漏力試驗(yàn)成后，從穿刺部位以200mm min±50mm/min 的速度拔下穿刺 器，塑料穿刺器分離力不得低 5. 0N 屬穿刺器分離力不 低于 1.0N 撥出 刺器 ，再將 容器置于兩個(gè) 板之間，施加 20kPa，維持刺部位不得有液體泄漏。

檢測(cè)設(shè)備：PMT-05醫(yī)藥包裝物理性測(cè)試儀

3.懸掛力 取裝液本品數(shù)個(gè) 對(duì)吊 施加拉力， 60 分鐘內(nèi)不得斷裂

4.水蒸氣透過率測(cè)試 ：取裝液本品數(shù)個(gè)按照水蒸氣透過測(cè)定法，YBB00092003-2015第三法(3) 溫度 20 ±5 'C ，相對(duì)濕度 65 %±5%的條件下。

檢測(cè)儀器：水蒸氣透過率測(cè)試儀

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